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    欧盟有近半成的有害混合物被查出分类标签不合规

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    2019年12月17日,ECHA正式公布了第六次联合执法行动(REACH-En-Force-6,简称REF-6)的最终报告。

    此次执法行动从2018年正式启动,主要内容如下:

    1. 执法人员:来自29个国家的检查员(其中瑞士只参与BPR的检查);

    2. 执法重点:混合物的分类和标签,同时也关注了标签和包装的豁免要求、统一分类、生物杀灭剂相关责任、以及液体洗衣粉胶囊(LLDCs)的特殊规则;

    3. 执法对象:

    ? 160家企业,包括制造商、进口商、下游用户和分销商;

    ? 3391种常见混合物,如洗涤剂和清洁产品、生物杀灭产品、涂料、油漆、稀释剂和除漆剂、粘合剂和密封剂、房间香精和空气清新剂等这些可能含有有害成分产品。

    4. 执法结果:

    ? 43%企业被发现至少有一项不合规;

    ? 44%有害混合物不合规;

    ? 17%混合物分类错误,从而导致标签及安全使用建议错误;

    ? 9%具有高关注度危害物质未采纳统一分类和标签;

    ? 33%混合物的标签错误;

    ? 33%SDS不合规;

    ? 液体洗衣粉胶囊(LLDCs):22%的外包装不合规;

    ? 生物杀灭产品:7%在过渡期内缺乏《欧盟生物杀灭剂法规》(BPR)或成员国法规规定的有效授权,17%的杀菌剂标签不合格。

    对于上述执法结果,ECHA指出SDS和标签依旧是主要的不合规问题,需要企业格外关注。

    SDS质量有提升,但仍有33%不合规:

    此次执法中共抽查了3134份SDS,其中有1326份不符合REACH法规第31条和附件II的要求(Commission Regulation (EU) 2015/830),不合规占比高达33%。

    执法中,发现SDS不合规主要出现在第2部分危险性概述、第3部分成分/组成信息、第9部分理化特性、第11部分毒理学信息、第12部分生态学信息和第16部分其他信息。

    其中,在第2、3部分出现错误的频率较高,有17%是混合物使用了错误的分类,有15%是SDS没有提供M影响因子(“对水环境的急性危害 类别1”或“对水环境的慢性危害 类别1”物质分类需提供)。

    标签合规仍是执法重中之重

    此次执法中共抽查了3189份混合物标签。有33%(1067)的标签是因为标签信息有缺失或错误,导致的不合规,主要跟危害说明(21%)、预防说明(15%)、危害象形图(14%)、信号词(12%)和产品标识(11%)有关(如下图4)。

    在此提醒大家:

    标签错误,很可能是因为混合物的错误分类。

    如果混合物从分类开始就错了的话,那么标签上的危险性说明、防范说明、象形图就很可能也是错误的。

    而产品标识中的错误,很可能是缺少了物质清单,从而缺少或提供了不正确的产品名称,导致标识错误。

    所以输欧企业一定要注意将混合物正确分类及准备齐全相关资料,可省去后续很多不必要的麻烦。

    违反行为后的处罚措施:

    针对这些违规行为,欧盟国家执法部门(NEAs)采取了不同的处罚措施。根据每个会员国的国家法律政策程序,每一项违规行为一般面临着超过一项的处罚措施。

    据报告,本次行动中,由于不遵守CLP法规和REACH相关法规规定,采取了共计945项处罚措施(如下图23),比如口头警告、书面警告、行政命令、???、刑事申诉/移交检察院或其他形式的处罚措施。

    书面警告和行政命令是执法部门最常采取的措施,企业应积极履行合规义务,避免处罚。

    输欧企业应确保产品在输欧前,完成以下事项:

    ? 根据CLP法规进行正确分类!

    ? 制作合规的欧盟SDS!

    ? 黏贴合规的CLP标签!

    从2015年6月1日起,如果物质和混合物不符合CLP法规要求,将不能投放欧盟市场。

    制造商、进口商和下游用户需要将混合物进行正确分类,以识别其危险特性,防止在SDS和标签上传递不正确的信息。

    另外,还需要按照REACH法规要求提高SDS的质量,确保下游用户或消费者能够安全使用。

    ? 根据CLP法规新的附件VIII,完成毒物中心通报(PCN)!

    虽然CLP法规要求混合物上要粘贴标签来向消费者告知危害信息,但因意外接触或不当使用时,还是需要专业的医疗救助。

    医护人员或欧盟毒物控制中心在救助的过程中,极有可能无法快速识别混合物成分,使消费者不能及时获得正确的医疗咨询和救助,还会造成一些不必要的过度治疗或住院观察。

    因此,欧盟委员又新发布了毒物中心通报法规(CLP附件VIII),要求目前投放到欧盟市场上有危害的混合物产品,需要向欧盟毒物中心提交通报,并引入了新要求:在危险混合物标签上附上唯一的配方标识符(UFI)。

    这一法规的实施正表示欧盟将来会对混合物的管理会越来越重视,监管会越来越严格。

    2019年7月底,欧盟委员会提出消费者用途的危险混合物的毒物中心通报(PCN)延期一年实施。

    目前已确定延期,从原定的2020年1月1日延迟至2021年1月1日。虽然截止期延后,但基于通报准备工作的难度,相关企业对输欧产品越早准备通报工作越有利。

    最后,基于此次执法结果,欧盟执法论坛考虑在几年内将重复这一项目,提醒相关企业对输欧产品逐一进行检查,避免在官方执法行动中受到处罚,尽早积极配合,履行合规义务,才能顺利完成输欧贸易~